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消費質量報:好醫(yī)生藥業(yè)集團匠心成就“康復新液”卓越品質

文章來源:消費質量報 發(fā)布日期:2018-01-31 作者:myfox 分享:
      事實上,好醫(yī)生藥業(yè)集團經過30多年的發(fā)展,已經成為中醫(yī)藥企業(yè)中的翹楚,在創(chuàng)新研發(fā)上一枝獨秀。好醫(yī)生建設了GAP標準美洲大蠊、附子、天麻等中藥材標準化種養(yǎng)基地。其中美洲大蠊GAP養(yǎng)殖基地是通過GAP認證的昆蟲類藥用動物養(yǎng)殖基地,布拖附子基地是全國較大的附子種植和附子飲片生產基地。好醫(yī)生還在在云南昭通小草壩新建了雙烏天麻產業(yè)園,進一步提升了中藥飲片的標準,實施了天麻中藥材全產業(yè)鏈運作。
創(chuàng)新研發(fā)提高質量控制水平
      
      2016年12月10日,中國中藥協(xié)會主辦的“好醫(yī)生康復新液——美洲大蠊全基因組研究成果發(fā)布會”在北京人民大會堂成功召開。會上,好醫(yī)生藥業(yè)集團和四川大學共同發(fā)布了藥用美洲大蠊全基因組研究的階段性成果,揭示了藥用昆蟲的基因組圖譜。

  好醫(yī)生康復新液是以美洲大蠊為原料研制的現(xiàn)代中藥,廣泛用于治療胃、十二指腸潰瘍,潰瘍性結腸炎,口腔潰瘍及燒燙傷等創(chuàng)面病癥,其系列產品創(chuàng)新研究獲得“李時珍醫(yī)藥創(chuàng)新獎”、“四川省名牌產品”、“華夏科技一等獎”等榮譽。同時基于“中藥大品種康復新液系統(tǒng)創(chuàng)新及產業(yè)化關鍵技術研究應用”項目的重大突破,好醫(yī)生藥業(yè)集團榮獲了“四川省科技進步一等獎”。
      
      好醫(yī)生康復新液運用三種指紋圖譜技術建立了從美洲大蠊原藥材、飲片至中成藥康復新液的全面質量控制系統(tǒng),提高了康復新液質量控制水平;并采用網絡藥理學方法,對康復新液藥效機制進行研究,初步闡明康復新液的作用機理;運用循證醫(yī)學方法全面系統(tǒng)評價康復新液針對人體腔道黏膜創(chuàng)面的療效和安全性,為康復新液在人體腔道黏膜創(chuàng)面治療的臨床研究和應用提供了依據。
  
      好醫(yī)生康復新液上市以來,已在國內4000余家二級以上醫(yī)療單位應用,得到全國上萬名臨床專家的認可,并深受患者信賴,獲評健康中國“2016年度消費者信賴產品”。
全封閉式養(yǎng)殖基地保障原料供給
  

      為了保障康復新液產品的質量穩(wěn)定性和優(yōu)良品質,好醫(yī)生藥業(yè)集團自生產該藥品之初就重視中成藥標準化體系的建設,篩選和進行了美洲大蠊生物學種源鑒定,設計、構建了美洲大蠊工廠化全封閉式孤島養(yǎng)殖系統(tǒng),并建設了養(yǎng)殖基地,該養(yǎng)殖基地于2009年成為國家食藥監(jiān)總局GAP認證昆蟲類中藥材養(yǎng)殖基地,于2012年通過國家食藥監(jiān)總局復認證,實現(xiàn)了康復新液產品原材料100%來源于養(yǎng)殖基地,保障了美洲大蠊中藥材零重金屬污染、零農殘污染,提升了康復新液多批次質量一致性、品質穩(wěn)定性。
  
      好醫(yī)生美洲大蠊GAP養(yǎng)殖基地完全按照國際規(guī)范的GAP標準進行養(yǎng)殖和生產。對于養(yǎng)殖基地的選擇,好醫(yī)生的技術專家?guī)缀跏桥鼙榱巳珖母鱾€地區(qū),結合美洲大蠊生存習性,綜合考量西昌的地理環(huán)境,屬亞熱帶高原季風氣候,具有日照充足,光熱資源豐富,雨量充沛之特點。基地四周環(huán)境優(yōu)美,無污染,各項指標均符合規(guī)定的環(huán)境質量評價標準。企業(yè)最終敲定四川省西昌市建設美洲大蠊養(yǎng)殖基地,實踐證明基地建設對美洲大蠊生長繁殖十分有利。
  
      為保證美洲大蠊藥材質量達到“穩(wěn)定,可控”的目的,養(yǎng)殖基地實行全面質量監(jiān)控。基地人員除執(zhí)行法定標準外,還對美洲大蠊所需主要飼料、飲用水等制定了企業(yè)內控質量標準,并在全產業(yè)生產各環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行“美洲大蠊養(yǎng)殖QbD質量控制體系”,做到規(guī)范化養(yǎng)殖。
  

      好醫(yī)生藥業(yè)集團在西昌建設的全封閉、車間化、并通過國家食藥監(jiān)局GAP認證的美洲大蠊養(yǎng)殖基地,在美洲大蠊養(yǎng)殖技術、養(yǎng)殖設備、養(yǎng)殖標準化流程、種源篩選、飼料配方、采收技術和采收標準等方面研究形成了一整套完善的、先進的美洲大蠊養(yǎng)殖技術體系,該技術體系目前在國內居于先進地位,為我國昆蟲類中藥材的標準化、智能化生產和管控起到了積極推動作用。

來源:http://xzb.scol.com.cn/new/html/xfzlb/20180130/xfzlb797930.html

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